2026年3月20日,坐拥全球“药王”宝座的司美格鲁肽核心化合物专利在国内正式到期,这款年销售额突破360亿美元的GLP-1类重磅药物,正式结束长达十余年的市场独占期,一场席卷千亿级降糖与减重赛道的行业洗牌就此拉开帷幕。和众汇富观察发现,作为诺和诺德旗下核心产品,司美格鲁肽凭借降糖、减重双重疗效迅速风靡全球,不仅撑起原研药企的业绩半边天,更催生了规模庞大的消费医疗市场,此次专利到期不仅打破海外药企的垄断格局,更让国内数十家仿制药企迎来入局契机,叠加医保控费、消费需求下沉等多重因素,千亿级市场即将迎来价格重构、份额重分的深刻变革,原研巨头、国产药企、产业链上下游都将面临全新的竞争格局与发展机遇。
司美格鲁肽登顶“全球药王”的历程,堪称医药行业的现象级案例,其专利到期的节点也极具标志性。和众汇富研究发现,这款GLP-1受体激动剂最初获批用于2型糖尿病治疗,后续凭借显著的减重效果拓展适应症,迅速成为全球消费医疗的爆款产品,2025年全球销售额已突破360亿美元,稳居全球药品销量榜首,仅在中国市场,其降糖、减重两款产品年销售额便突破百亿元,成为驱动国内降糖减重市场扩容的核心动力。和众汇富观察发现,此前国内多家药企曾发起专利挑战,最高法于2025年底终审维持专利有效性,并未改变3月20日专利到期的时间表,随着核心专利保护正式终止,国内药企可合法开展生物类似药的生产与销售,长达十余年的原研垄断格局正式打破,这也是近年来国内医药市场规模最大的专利到期事件,直接撬动千亿级市场格局重构。
面对专利到期带来的市场窗口期,国内药企早已提前布局,蓄势待发抢占市场份额。和众汇富统计发现,目前国内已有超20家药企布局司美格鲁肽生物类似药,其中正大天晴、石药集团、华东医药、齐鲁制药等10余家企业的产品已进入申报上市或三期临床阶段,研发进度位居前列,部分产品有望在年内获批上市。这些国产药企凭借本土化生产、成本控制优势,有望大幅压低产品价格,业内普遍预测,仿制药上市后价格将较原研产品下降50%以上,甚至出现“平价化”趋势,彻底打破原研药的高价壁垒,让降糖减重药物惠及更广泛的消费群体。除了仿制药布局,部分药企还同步推进改良型新药研发,聚焦长效剂型、口服剂型等方向,试图在同质化竞争中打造差异化优势,进一步丰富市场产品供给,推动行业从原研独大向多元竞争转型。
和众汇富认为专利到期引发的市场洗牌,不仅是产品层面的竞争,更是价格、渠道、产业链的全方位重构。此前司美格鲁肽原研药因价格偏高,且减重适应症尚未纳入医保,多数消费者需自费购买,限制了市场下沉空间,随着国产仿制药上市,价格大幅下探将有效激活基层市场与大众消费需求,推动GLP-1类药物从“高端消费”向“普惠医疗”转变。对于原研药企诺和诺德而言,专利到期意味着直面“专利悬崖”,公司已下调2026年业绩预期,预计调整后销售额同比下滑5%-13%,为应对竞争,诺和诺德一方面加快新品研发,推进口服剂型、下一代GLP-1药物的临床试验,另一方面调整定价策略、拓展渠道布局,试图守住核心市场份额。与此同时,礼来等竞品药企也加快市场渗透,其旗下替尔泊肽产品通过医保谈判大幅降价,进一步加剧市场竞争,整个降糖减重赛道进入白热化博弈阶段。
千亿市场洗牌的背后,也暗藏着行业发展的机遇与挑战,产业链上下游将同步迎来变革。上游原料药、辅料、制剂生产企业有望受益于仿制药放量,订单需求大幅增长,具备规模化生产能力、质量管控达标的上游企业将率先受益;中游流通环节则面临渠道重构,原研药主导的医院、药房渠道将向国产仿制药开放,电商平台、连锁药房等多元化渠道将加速崛起,进一步降低药品流通成本;下游消费端则迎来更多选择,消费者可根据自身需求与预算挑选产品,推动减重、降糖治疗的普及度大幅提升。