家里老人术后康复或腿脚不便,轮椅往往成为家庭必备的辅助器具。不少人网购时只比价格、看折叠是否轻便,实际上轮椅在监管分类上属于第二类医疗器械,安全性要求并不低。买错型号或买到不合规的产品,轻则坐着不适,重则发生溜坡、倾翻等意外。
按照国家医疗器械分类目录,手动轮椅和电动轮椅均属于第二类医疗器械,产品上市前须经注册审批,销售企业也应具备相应经营资质。正规产品的标签和说明书上印有医疗器械注册证编号,可以登录国家药品监督管理局官网的数据查询栏目核对。没有注册证编号、说明书信息不全的产品不建议购买,同时应拒绝来路不明的二手轮椅。
我国轮椅车产品标准由主管部门为民政部的全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口。手动轮椅车现行为 GB/Z 13800-2021《手动轮椅车》,于 2021 年发布并代替 2009 年版;电动轮椅车执行 GB/T 12996《电动轮椅车》,对表面要求、尺寸、强度、燃烧性能以及动力和控制系统作出规定。此外还有 GB/T 18029 系列试验方法标准,覆盖静态稳定性、制动效能、疲劳强度等指标。选购时可以要求商家出示检测报告,符合现行国家标准是安全的基本底线。
手动轮椅车国家标准的适用范围以乘坐者体重不超过 100 公斤为前提,体重较大者应选择承重更强的型号。类型上,上肢有力、能短距离自己驱动的人选手动轮椅更合适;上肢无力、经常独自外出或居住楼层有坡道的,可考虑电动轮椅。尺寸方面,坐下后臀部两侧与椅面应留有余量,太窄容易磨皮肤,太宽会让身体歪斜;座深以膝窝与座前沿留有余地为宜,太浅压迫大腿,太深腰部失去支撑。条件允许时先试坐再购买。
手动轮椅要确认两侧驻车刹车可靠,上下轮椅前必须先锁刹车,这是防止轮椅滑动而跌倒的关键一步。电动轮椅多采用电磁刹车,断电即自行锁止,购买时应在坡道上实地验证松手即停、断电不溜坡。正规电动轮椅车尾配有防后翻装置,这一项不应省略。此外应检查脚踏板是否牢固、小轮转向是否灵活,过门槛和坡道时减速慢行,乘坐时双脚放在脚踏板上而不是悬空拖地。
常见误区有三个:一是认为轮椅越轻越好,过轻的车架可能牺牲了结构强度;二是只看外观和价格,忽略注册证与检测报告;三是买来就用、从不保养。使用中应定期检查轮胎状态、刹车灵敏度、螺丝是否松动,电动轮椅要按说明书要求充电和存放。长期乘坐的老人应定时调整体位减压,照护者协助转移时先刹稳车再搀扶。
一句话总结:挑轮椅先认医疗器械注册证和现行国家标准,再按体重、体况选对类型与尺寸,刹车和防翻细节到场验证,才能买得放心、坐得安全。