翻新起搏器和全新起搏器一样好用！AHA 2024科学年会 My Heart Your Heart 研究
安装心脏起搏器的费用相对较高，许多低收入和中等收入国家的患者没有经济能力安装心脏起搏器，最近在AHA2024年 科学年会上发表的My Heart Your Heart 研究的结果为这些患者带来了可负担得起的选择——翻新起搏器。
该研究随访90 天的数据初步显示，使用FDA批准的方案进行翻新起搏器与全新起搏器一样安全有效。
研究者指出，在一些高收入国家，每年每百万人中可能有多达1000 人安装心脏起搏器，而在低收入国家，每年每百万人中可能仅有3人甚至更少的人安装心脏起搏器。
进行翻新的起搏器来自已故患者或接受手术需要移除起搏器的患者。电池寿命至少为6 年且功能正常的起搏器被消毒后再使用。
研究纳入塞拉利昂、委内瑞拉、尼日利亚、巴拉圭、肯尼亚、莫桑比克和墨西哥7 个低收入和中等收入国家的近300例成年患者，这些患者均具有起搏器植入 I 类适应 证但没钱购买新起搏器。3/4 的患者有完全性房室阻滞，约1/4的患者患有窦房结功能不全。
患者被随机分配到翻新起搏器组（n=149 例）或全新起搏器组（n=149 例）。主要终点是12个月时无手术相关感染。
研究者指出，对于翻新心脏起搏器，担心设备是否会引起感染，以及它是否能正常工作。该研究是首个前瞻性、随机研究，比较了翻新起搏器与全新起搏器90 天内（植入过程有关的感染多发生在90天内）的功能和安全性。
研究显示，翻新起搏器并不劣于全新起搏器。全新起搏器组和翻新起搏器组的90 天感染率分别为2.9%和1.5%。
有5 例患者发生植入囊袋感染需要移除设备：其中全新起搏器组3例（2.2%），翻新起搏器组2例（1.5%）。
1 例植入全新心脏起搏器患者发生浅表皮肤感染，但无需要移除，感染也被消除。
全新起搏器组中有5 例患者在植入起搏器后需要进行手术移动或更换设备的导联，而翻新起搏器组中只有6例患者需要手术。
所有患者均未报告设备故障。
翻新组中有3 例患者死亡，但死因与起搏器不相关。
该研究初步证实，在植入后90 天内，翻新起搏器与全新起搏器在安全性和有效性方面相当。
研究者指出，回收利用心脏起搏器绿色环保，可以挽救买不起新起搏器的患者人的生命。但尚需要进行长期随访以确定翻新起搏器的安全性和有效性，包括是否能继续按预期工作，以及电池是否会以预期的速度衰减。
转载： 请标明“中国循环杂志”