每经AI快讯,剂泰科技公众号今日宣布,公司自研人工智能驱动小分子制剂优化平台AiTEM候选药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点,成为目前国内首款完成III期临床的AI赋能制剂新药。MTS-004也是中国首款且目前唯一完成III期临床试验的PBA(Pseudobulbar Affect假性延髓情绪失控)药物,有望填补国内PBA治疗领域尚无获批药物的空白。MTS-004计划于2026年向国家药品监督管理局(NMPA)提交用于PBA适应症的新药上市申请(NDA),并在获批后启动临床研究,评估其在吞咽障碍治疗中的潜在拓展适应症。
每日经济新闻